马斯克盯上了盲人，Neuralink下一代脑机接口产品获批

还记得因为73岁母亲自杀受到关注的男星唐治平吗？因为拒绝承认母亲自杀不愿意认领遗体，唐治平遭到多方质疑，一度精神失常，还好在最后期限来临之前，唐治平终于选择认下母亲，然而令人没想到的是，如今有关唐治平认母一事又曝出了新风波。

后天视力受损 or 先天失明，都有机会重获光明了？！

就在刚刚，马斯克宣布旗下Ne alink的大脑植入芯片Blindsight，正式获得FDA（美国食品药品 管理局）“突破性设备认定”。

据了解，该认定通常在以下情况被授予：

初步临床证据表明，该 /器械与现有 方法相比，在临床显著性方面表现出实质性改善。

一旦有了该认证，Blindsight可以获得优先 。

拥有该认证的设备，将获得FDA优先 并加强与FDA的沟通。
目标通常是将审批时间缩短至6个月或更短，具体取决于数据质量和提交准备情况。

Blindsight设定了两个阶段目标：

视觉首先会是低分辨率的，就像Ata 图形（像素风）一样。

最终像Geordi La Forge（星际迷航中的盲人角色，通过佩戴装置拥有远超常人的视力），能够在红外线、紫外线甚至雷达波长下看到东西。

消息公布后，2000多万网友赶来围观，大家直呼不可思议！

incredible！

甚至有人调侃，上一个治愈盲人的还是 。

早在今年3月，马斯克就宣布Blindsight将是继“心灵感应（Telep hy）”后的下一代产品。

按老 话说，Blindsight能够实现：

让那些失去双眼和视神经的人看到东西。
如果视觉皮层完好无损，甚至可以让那些生来失明的人 次看到东西。

当时他就称，Blindsight植入物已经在猴子身上发挥了作用。

一般来说，眼球成像的原理主要是：

当光线进入眼球时，首先穿过角膜和晶状体，正是眼睛的外层和中间层，而当光线到达眼睛后部的视网膜时，被称为光感受器的细胞将其转换为电信号。

再通过视神经传播到大脑，大脑就将这些电信号解析为看到的图像，而视障都是因为视网膜或视神经的损坏。

而Blindsight通过侵入式的方式植入大脑，通过外部电信号直接 视觉皮层，使盲人产生光感（感知光在视野中的具 置）。

在患者将光感位置信息反馈给研究人员后，研究人员会再次释放设计组合好的电 信号，从而在患者视野范围内形成影像图形。

按老 说法，这种方式完全绕过眼睛和视神经，将信息直接发送给了大脑，因此只要视觉皮层完好无损，哪怕先天失明的人也能“治”。

事实果真如老马宣传吗？

国外媒体TechCrunch直接在一篇报道中评价：

无论马斯克怎么说，即便Blindsight获得相关认定，也并不意味Ne alink已经开发出了 失明的方法。

先来看FDA的“突破性设备认定”到底是个啥？

据了解，“突破性设备认定”（Breakthrough Device Design ion）是FDA为某些具有潜在突破性医疗 、诊断或监测功能的医疗器械提供的一种特殊认证。

要想获得该认证，必须满足以下标准之一：

该设备为 或诊断严重疾病或无法治愈的人类疾病或状况提供了更有效的 或诊断；

该设备代表了突破性技术，没有已批准或获批的替代方案，或在减少住院、改善患者生活质量、促进患者自我护理能力等方面具有显著优势；

当然了，该认定还提供了一些额外好处，例如优先 和其他便利措施。

提供几种不同的选项，来和FDA专家进行交流，以有效 上市前 阶段出现的问题；
安排了FDA优先 ；

资料显示，“突破性设备认定”是一项自愿计划，从2015年推出以来，已经有近1,000种医疗器械获得授权，单去年就有145种。

而Blindsight虽然 获得了认定，但在TechCrunch看来：

现在说这种设备可以让盲人重见光明还为时过早

问题主要在两个方面：

首要挑战是电极密度较低。

虽然Blindsight提高了微电极阵列的密度，但仍然存在根本缺陷。
因为电极阵列的密度较低，导致“看到”的图像没有可辨别的模式。

有观点认为，出生时失明的人不会发展出通过眼睛看东西的生物能力，因此他们不会有视力正常的人理解的视觉概念。

不过大部分人还是持乐观态度，认为完全恢复视力目前还处于早期阶段。

面对媒体相关置评请求，无论是马斯克还是Ne alink，目前均未回复。

Ne alink又打了一波广告，继续招募起了参与脑机接口试验的患者。

对此，你怎么看这项新设备呢？